6月18日，常州天地人和生物科技有限公司的洁净车间内，一只只白色圆桶从生产线上下来，桶内盛装的白色微球颗粒，正是该公司拳头产品——亲和层析填料。
这些直径不足发丝1%的微球，是生物制药领域一种极其关键的材料，它们就像微米级的“小磁铁”或“筛子”，能够精准地从复杂的生物液体中，“抓”出有用的药物成分，或者“筛”掉杂质。生物微球的精度和效率，直接影响着最终药品的纯度、产量和质量。一直以来，这类高规格的微球材料市场被国外巨头牢牢控制。
作为专注于该领域的企业之一，天地人和生物科技有限公司自2013年成立起，就瞄准了这一“卡脖子”难题。“早期药厂一听是国产的就摇头，我们吃了不少闭门羹。”企业创始人单玉飞坦言，那时，国内行业整体落后，国外企业在此领域已经领先了半个世纪。
巨大的技术鸿沟，没有吓退天地人和。他们选择了最难的路——死磕核心技术。“相比于‘短平快’的仿制路线，我们要做的是超越。”单玉飞告诉记者，为此，公司不惜每年拿出超过10%的销售额砸向研发。
“这些微小的球粒怎样才能更结实？大小怎样做到更均匀一致？表面如何设计才能使吸附力最强？”为了弄清生物微球的底层逻辑，团队推翻进口配方体系，从零构建微球耐压性、均一性等核心指标的理论模型，最终实现性能反超。以用于提纯抗体药物的“亲和层析填料”为例，天地人和产品的关键指标均优于其他国产和进口产品。
更核心的突破是产业链自主。天地人和不仅成功研发出高性能微球，还构筑了自己的核心原料库。“过去，我们严重依赖进口原材料，成本高、供货还不稳。”单玉飞解释说，企业现在已构建起100%自主研发的原料库，国产原料采购成本较进口降低40%。
如今，天地人和全产业链国产化率已突破95%，从基础原材料到终端产品实现自主可控。“最近几年，我们的销售额年均增速超30%。”单玉飞透露，企业主导产品蛋白纯化填料国内市场占有率为15%，排名第三。
今年的政府工作报告明确指出，要大力培育生物制造等未来产业。生物制造的核心产业规模已达万亿级，但仍需突破上游关键材料和技术的瓶颈。天地人和在生物微球领域的突围，正是国家战略在微观技术层面的生动实践。
近日，在常州西太湖科技产业园，伯仪生物微球及相关核心生物制剂研发及产业化基地项目一期已竣工，预计10月投产。“届时，我们将率先入驻，核心产品产能将大幅跃升。”单玉飞信心满满地说，企业将继续瞄准“卡脖子”难题开展技术攻关，专注于开发生命科学上下游工具类产品，并在生物制造上游关键材料领域打造更具竞争力的国产化解决方案。
|
当前位置：
