“科技创新是推动新质生产力发展的‘牛鼻子’。常药将以科技创新为引领,统筹推进传统产业升级。”常州制药厂有限公司总经理陈叶表示,作为土生土长的本土企业,常药是常州奋进万亿之城的亲历者、参与者和见证者,企业今年将继续加大科研力度,向产业链“卡脖子”技术发力,为“万亿之城再出发”写好常药答卷。
“今年年初,我们在市政府平台上发布了《基于合成生物学的GLP-1多肽类药物制备工艺开发》的‘揭榜挂帅’项目,获得天津大学、上海交大等11家科研机构的关注。”陈叶告诉记者,目前,企业已与上海交大团队达成初步合作意向。该项技术研发成功后,相关产品的制造成本将降低一半以上,大大加强企业核心竞争力。
多年来,常药一直保持持续性、高比例的研发投入,每年研发费用投入占销售收入的10%以上。今年,公司研发投入预计达18280万元,创历史新高。
多年持续不断的研发迎来收获期。陈叶介绍,今年,在原料药方面,公司在海内外将有10个新产品获批、25个产品完成注册申报;在制剂方面,公司在海内外有12个新产品获批、15个产品完成注册申报。
作为国内第一批向欧美出口化学原料药的企业,也是为数不多向海外出口成品制剂的企业,产品质量一直是常药引以为傲的资本。“公司具有完善的质量管理体系,完全按照美国和欧盟等发达国家和地区的质量管理要求进行药品质量管理。”陈叶介绍,公司原料药客户分布在欧美等50个国家和地区,在制剂方面,公司在美国市场已有成熟的商业化运营经验,目前在美获批的ANDA制剂有瑞舒伐他汀钙片、盐酸多西环素片/胶囊等合计5个品种、17个品规。其中,瑞舒伐他汀钙片占全美四分之一的市场份额。
“我们是传统企业,但我们智能化改造数字化转型的步伐一刻也没有停下。”陈叶告诉记者,今年公司将继续推动和构建智能化生产线,加快推进生产方式智能化。硬件方面,车间拟新增一台400千克级包衣机、引进一条进口ANDA数粒包装线,进一步加大ANDA制剂的配套生产能力;软件方面,化验室将进行Empower系统的升级,强化对分析数据完整性的整体管理和控制。此外,公司新的抗肿瘤药车间也将在今年投入使用。
陈叶表示,未来,公司将继续紧紧围绕“原料药、制剂一体化,国内、国外双轮驱动”的发展战略,以更多的创新实践推动我市合成生物产业高质量发展。
|