博闻迪自测试剂盒获欧盟认证

记者从位于潞城街道的常州博闻迪医药股份有限公司获悉，公司最新研发制造的新冠抗原鼻测试剂盒（自测）产品，于5月17日获得欧盟CE自测认证，标志着该自测试剂盒可在27个欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家销售。

“具备准确、快速、方便、易读等显著优势，个人居家可轻松操作。”博闻迪公司董事长刘凤鸣介绍说，该抗原检测试剂盒可适用于家庭、医院、疾控、海关、机场、社区、学校、企业等场景，可较好地满足各国疫情防控现场快速检测的需求。此前，该产品完成德国BfArM注册并通过PEI测试，已销往西班牙、意大利、巴西、智利、新加坡、德国、日本、斯洛文尼亚等10余个国家。

博闻迪公司主要生产各类试剂盒，除新冠病毒抗原检测，还用于心脑血管疾病、感染性疾病、消化和泌尿系统疾病、肿瘤等常见病和多发病的临床诊断。公司2020年起正式进入商务部防疫物资出口“白名单”，是常州首家商务部出口“白名单”试剂生产企业。

目前，博闻迪公司200余名工作人员正在加紧生产，产能从原来的每天5万人份增长到20万人份。公司开发的另一款自测版试剂盒，可同时采集鼻拭子、唾液、痰液、口咽粘液等样本实现一体化检测，操作简单、检出率高，正在办理欧盟认证。