“你肉眼可见的这堆粉末，通过数字建模，就可以打印出一个髋臼杯。”天衍医疗器材有限公司3D打印车间内，公司研发总监魏崇斌指着正在打印中的人工关节告诉记者。
2016年落户西太湖科技产业园的天衍医疗，是中国骨科植入物行业领军企业——爱康医疗的全资子公司，聚焦人工关节产品的生产、手术器械的研发制造等。爱康医疗于2015年获得国际首张3D ACT髋关节系统的上市许可证，在国内医疗领域率先将金属3D打印技术实现商品化和产业化。
依托母公司的技术积累，天衍医疗坚持培育自主创新能力，每年研发投入占销售收入比例超10%。截至去年底，企业申请发明专利48项、实用新型专利42项，其中获授权专利39项。拥有国家药品监督管理局批准的Ⅲ类人工关节医疗器械注册证7张，实现了3D打印骨小梁型生物髋臼杯、3D打印人工椎体与椎间融合器等自主创新产品的规模生产。
据介绍，与传统机械加工的骨科植入物相比，3D打印骨科植入物能解决形态和微孔两个问题。“传统机械加工‘千篇一律’，3D打印的形态可以通过定制建模，让打印出来的植入物更符合人体实际；而且3D打印的植入物表面会形成与骨组织相似的孔隙，为骨细胞生长提供空间，让植入物和人体组织更好地契合。”魏崇斌说。
魏崇斌介绍，随着我国人口老龄化进程加快，骨科疾病患病率明显提高，导致骨科产品的市场需求日益旺盛。去年，国家药监局和国家卫健委联合发布的《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式实施，我国3D打印医疗器械企业迎来发展“风口”。
截至去年底，天衍医疗已形成近20万套的人工关节生产能力，成为华东地区最大的骨科植入物3D打印生产基地。“规划中的二期建成投用后，将形成年产50万至60万套的人工关节生产能力，成为亚洲乃至世界最大的人工关节生产基地之一。” 魏崇斌透露
|
当前位置：
