脂质体技术被誉为是生物导弹,金远药业是目前国内唯一一家只专注于脂质体药物研发、生产、销售和服务的制药生产企业,十几年磨一剑,公司主打产品:盐酸多柔比星脂质体注射液的市场份额已位居国内前三。
近日,记者来到金远药业生产车间,看到车间正在进行产线改造。从去年开始,金远药业投入8000多万元,对生产设备进行全面升级,并新增一条产线。
常州金远药业制造有限公司生产管理部经理 方芳:“我们现在改造设备已经进场,包括设备的安装调试验证这块已经完成,市场的供货现在每一年都在翻番,改造后由原来的年产30万支,变成现在的60万支,也可以降低人力成本,包括产品质量的稳定性也得到了可靠的保障。”
生产设备的升级,不仅是为了满足市场需求,也是国家一致性评价政策的要求。作为带量采购的入门券,仿制药一致性评价事关医药企业的长远发展,更是仿制药竞争格局重塑的分水岭。目前,金远药业盐酸多柔比星脂质体注射液产品一致性评价已经完成相关的化学研究。
常州金远药业制造有限公司常务副总经理 沈海泉:“我们这个产品预计一次性评价能在2023年能够通过我们国家的检查评审。通过评审以后,我们的产品呈现的是:量会增加,价格会降下来,能进入到大众的病患使用人群里面去,这样大家也能够得到我们企业在发展当中,产品质量和研究产品带来的成果。”
2004年,金远药业就开始了抗肿瘤脂质体制剂的研发工作。作为扎根金坛多年的医药企业,当下金坛大力发展生物技术和新医药产业。借助区域发展大环境的优势,金远药业也将迈出新的步伐。
常州金远药业制造有限公司常务副总经理 沈海泉:“金远药业还会拓展产品剂型,我们从去年开始进行了技改升级,盐酸羟甲唑啉喷雾剂产品已经取得了江苏省的行政许可,已经批下来了,大概在6月底产品就可以正式上市销售。”
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