日前，太平洋美诺克新冠肺炎特异性抗体药物“注射用人源化美珀珠单抗”国际多中心II/III期临床试验启动在常州举行。国家分子医学转化科学中心主任、中国工程院院士陈志南在会上表示，该药已于今年8月18日完成一期临床试验，安全性和耐受性良好，将于近期进入国际多中心II/III期临床试验。
江苏太平洋美诺克生物药业有限公司于2001年在常州国家高新区注册成立，是新兴的抗体药物产业化基地。公司致力于研发、生产与销售具有自主知识产权的创新型生物药物产品，包括抗体及重组蛋白、多肽等生物药物，主要针对恶性肿瘤、自身免疫病、艾滋病等危害人类健康的重大疾病进行诊断试剂和治疗制剂的研发和制造。
新冠肺炎疫情发生后，陈志南院士团队在SARS研究经验和已有专利基础上，通过基因编辑技术，建立了宿主细胞CD147敲入/敲减模型和人源CD147敲入小鼠新冠病毒感染模型，在国际上首次发现并证实了新冠病毒可通过与宿主细胞受体CD147结合的新途径侵入宿主细胞，这为开发特异抗新冠肺炎药物提供了重要靶点，受到国际社会广泛关注。在此基础上，研究团队按照国家新药研发规范，组织呼吸、感染、药学等多领域专家，自主研发出以CD147为靶点的人源化单抗药物——“注射用人源化美珀珠单抗”，开展了相应的药学、药效学、安全性评价，并联合江苏太平洋美诺克生物药业有限公司进行规模生产等工作。探索性临床试验表明，该药物可显著缩短新冠肺炎患者出院时间、提高危重型和重型的好转率，明显改善肺部炎症、缩短核酸转阴时间、恢复淋巴细胞计数，且无输注反应和不良事件。
“听完介绍后，最让我兴奋的一点在于这个药物能够很好地抑制细胞因子风暴，这将极大限制重症患者向危重症转移。”曾带队参加武汉保卫战的北京大学人民医院院长姜保国表示，这样一个特异性抗体新药，未来将会成为治疗新冠肺炎的有力武器。
据了解，“注射用人源化美珀珠单抗”已于11月13日获得美国食品药品监督管理局（FDA）II/III期临床许可，将在美国、巴西和巴基斯坦展开临床试验，总例数456例。第一阶段216例临床试验计划于12月初启动，第二阶段240例临床试验将于2021年2月后启动。
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