不久前，2019年度国家科学技术奖励大会在北京举行，常州方圆制药有限公司的抗生素产品“硫酸依替米星”，继2002年被评为国家科技进步二等奖之后再度获此殊荣，这也是自该技术奖项设立以来，唯一一个两获该奖项的原研化学新药品种。这家成立二十多年的药企为何能一直坚持原研、创新不动摇呢？笔者近日对话方圆制药董事长葛啸虎，听他分享创业成功的感悟。
说到“依替米星”就不得不说一个中国人耳熟能详的抗生素“庆大霉素”，1965年由我国自主研发，1969年投产并用于临床，当时正值建国20周年大庆，“九大”召开之际，因此取名“庆大霉素”。“庆大霉素”因其广谱抗菌、不易过敏，获得广泛应用，但因有一定副作用，此后的几十年，我国科研人员努力改进，第三代氨基糖苷类药物“依替米星”1999年终于获批上市。方圆制药的主打产品就是“硫酸依替米星”。
从1994年成立江阴方圆到2000年来到常州，前7年的孵化过程异常痛苦，葛啸虎回忆说，当时认准了创新药是好东西，于是不计投入一直坚持下来，也正是这份坚持成就了今天的方圆。对创新研发抱着咬定青山不放松的决心和耐住寂寞默默坚守的恒心，在方圆这家小而美的药企身上可以看到中国制药人的梦想和初心。
问：2019年，方圆时隔18年第二次获得国家科技进步二等奖，这次获奖和第一次感受有什么不同？
答：是不一样。第一次是我们下面的全资子公司——江苏微生物所当时发明了一类新药“硫酸依替米星”得了二等奖。这一次奖主要是我们在与“庆大霉素”联产的基础上质量标准的再提高。在新的检测方法上有了重大突破以后取得的 ，这是一个产学研的成果，也是方圆18年来在第一次获奖的基础上，持续不断地进行创新改进基础上获得的，所以它的意义就不一样了。
问：方圆的主打产品就是“硫酸依替米星”，你们做的一直很专业。而仿制药对一般药企人来说，它转化更快、风险更低，为什么要做创新药？
答：我没有去想做仿制药，也没有去买，当时仿制药几十万、二十万元就可以买到，建一个厂就可以做，但是我始终坚持做创新药，仿制药不是我想要的。
既然我已经投入到创新药物的过程中，既然已经做了这个事情，盯住就不变是自己的初衷。当时我2001年在北京国家药监局拿到生产许可证，有人问我，这个证能不能转让，我说多少钱都不卖，这个药是我毕生的心血。
问：2000年从江阴到常州来创业，那一年已经年过半百，怎么有这样的勇气去做原创新药，风险高投入大，还要一个漫长的等待过程，还得耐得住寂寞？
答：前7年的孵化过程非常痛苦。1994年到2000年这段时间是我最痛苦的，我相信创新药是好东西，可能我天生对创新有一种基因在里面，所以我非常感兴趣就投入了。在创业和创新阶段，我投入了所有。“开弓没有回头箭”虽然我已经70岁了，但要事业长久，产品就要不断更新，需要持续投入。希望做百年企业，百年企业靠什么？靠产品创新的支撑才能走下去，不能靠原来的产品走下去，所以我现在把引进专业人才作为我的最重要的举措，因为创新离不开人才，而且要高端的人才。
问：您刚才频频提到创新，我们现在说到高质量发展的时候，把创新提到了前所未有的高度但是对于药企来说，药企的创新是不是和别的实业还是有不一样的地方，最重要的点是什么？
答：药企的创新确实很难。第一从前药新的化合物的筛选，它有一个过程，有成功有失败。这个过程非常长而且要投入很大的人力物力财力，这是跟其他行业不同的。最关键是审批过程非常长。药品的监管、审批都是很严格的，从研发过程的监管到临床的监管，再到拿生产批文是一个非常严格的监管过程，稍有不慎就要出问题，所以风险高。在整个过程中，哪一个节点有问题，到最后就功亏一篑、全部报废。
我还想做一点能够走向国际市场的产品，不仅在国内市场，包括我们后面几个创新药物除了在中国做临床，还在其他国家做临床，让我们方圆的产品走向国际市场。
|
当前位置：
