近日,位于洛阳镇的江苏常美医疗器械有限公司成功申报市领军型创新人才引进培育项目,其超高压医用介入球囊的研发与产业化项目成功立项。
江苏常美医疗器械有限公司成立于2013年,是一家主要从事微创介入类医疗产品及相关生产设备的设计、开发、制造与销售的企业,尤其专注于医用球囊导管市场。公司可提供精密挤压球囊管材、球囊设计和开发、球囊原型设计和生产制造、球囊成型设备、球囊导管组装和检测设备等一体化解决方案,医用球囊产品涵盖了呼吸道、消化道、血管等方面。
医用球囊的使用范围非常广泛,可用于椎体扩张,用来输送支架、激光靶向治疗等。在常美自主研发出各类医用球囊前,国内使用的医用球囊全部来自进口,价格高昂。常美医疗成立后,公司总经理袁禄新带领研发团队自主研发了高分子材料制造医用球囊,大大提升球囊使用成功率,并把传统的手工制作改为自动化智能制造,保证质量的可靠性。
该公司研发生产的主打产品——椎体扩张球囊导管,主要用于治疗患者骨质疏松引起的脊柱后凸。手术时,将折叠的球囊放入椎体,然后通过球囊扩张导管扩张椎体形成空腔,以便注入骨水泥来回复、稳定椎体。“我们可以根据客户要求定制各种类型的球囊,如花生型、圆柱型、单平面优先扩张型等。”袁禄新告诉记者,一个小小的球囊,极限容积仅3毫升,腔内最大压力可以达到400PSI,相当于30个大气压。而普通轿车轮胎气压平均在2个大气压,球囊内承受的最大压力是轿车轮胎的15倍。
国内第一台全自动球囊成型机也由常美医疗研发生产,于2018年投用。袁禄新告诉记者,目前,公司核心技术主要在设备上,国内的球囊生产设备主要依靠进口。常美医疗掌握了球囊成形、球囊拉伸等技术,自主研发的设备价格仅是国外产品的70%左右。
像类似的国内首创产品在常美医疗还有很多,每年企业都会推出一到两个新产品。为此,常美引进了领军型创新人才培育项目——超高压医用介入球囊的研发与产业化,如果项目获得成功,将取代国外进口。
2018年,常美医疗的产值在2017年基础上增长了40%,出口增长一倍。目前,常美医疗已经拿到了11个国内医疗器械注册证,取得国家授权专利30项,其中发明专利3项,先后创成省民营科技企业、省科技型中小企业、国家高新技术企业。
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