常州制药厂有限公司日前收到美国FDA于10月31日签发的批准信，正式批准该公司生产的瑞舒伐他汀钙片在美国上市。瑞舒伐他汀钙是一种新型降血脂药物，被国际制药界誉为“超级他汀”。
据了解，位于天宁区劳动东路518号的常州制药，2014年开始进行瑞舒伐他汀钙在美国新药上市申报工作，今年5月，公司接受了美国FDA注册现场检查，并顺利通过。在此之前，常药厂的原料药已10次通过美国FDA现场检查，此次针对新药申报的现场检查还是首次。
瑞舒伐他汀钙片适用于经饮食控制和其他非药物治疗（如运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其他降脂措施（如低密度脂蛋白去除疗法）辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
来自IMS的数据显示，该药物2015年全球销售额为96.60亿美元，美国销售额为62.35亿美元，国内医院采购额为22.21亿元人民币。IMS是全球领先为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的提供商。
瑞舒伐他汀钙片在美成功上市，增强了常药厂在国际市场的竞争力，进一步拓宽了产品的销售机遇。常药厂现为新上药集团下属核心企业，公司现有总资产9亿元，厂区占地面积15万平方米，是一家化学原料药、化学药制剂并重，科工贸全面发展的综合型制药企业。
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