技术创新是常州四药制药有限公司发展的永恒主题。公司于1984年成立了常州四药厂研究所,建立了一套具有四药特色的自主创新体系,走科技兴厂之路。
30年来,企业依托科研创新、营销创新、管理创新和机制创新,不断研发新药,拓展市场,奥克 盐水合物及其制备和纯化技术、缬克 的不对称合成技术等65项自主发明专利技术运用于生产中,为企业创造价值20多亿元,现已获得新药证书30张,生产批件123张,真正实现了跨越发展。公司先后与中科院、北京大学、南京大学、上海医工院等高校院所进行产学研合作,与美国ST、德国EK和日本CM等国际制药公司开展新产品、新剂型和新技术合作,确保每年2只新药和3项专利获批成功。近3年来,已有3只新品获得了国家新药审评中心的生产批件;20多个新剂型和新药临床在研,建成了DDS控缓释制剂技术平台、TTS透皮贴剂研发生产技术平台、手性药物合成技术平台和小分子多肽生物制药技术平台等四大技术平台,取得了数十项科研成果和数十项授权发明专利。如国家863高科技项目“TTS储库型镇痛贴剂芬太克”,8年磨一剑,取得了生产批文,获独家生产,专门用于癌症患者镇痛治疗,药效持续72小时,贴一天管3天,极大地减轻了患者的痛苦,目前每年生产几十万贴供应市场;而呼吸系统药——兰苏 首创冻干粉针剂剂型,每年实现超4亿元的销售目标,成为公司重点产品。2014年4月1日,公司的《抗高血压沙坦类药物的绿色关键技术开发及产业化项目》荣获上海市绿色制造“科技进步”一等奖;2015年1月9日,该项目又喜获国家科学技术进步二等奖。缬克 缬沙坦系列制剂连续8年被评为江苏省名牌产品,其价格较进口原研药下降70%左右,连续5年位居国内市场前三甲。
为顺应市场变化,公司在组织机构和生产模式上推进两化融合,做到人力资源高效匹配,生产设施科学配置,各类要素优化整合,鼓励员工学知识、学技术,真正与国际接轨。通过从“敏捷制造”到“柔性生产”,引进精益管理理念,不断捕捉市场信息和技术动态,建立柔性生产线和快速适应市场机制,从而满足防病治病的需求。公司的奥克 、缬克 、兰苏 三大系列核心产品,凭借其品质恒定,现已成为国产药的知名品牌,市场占有率呈逐年上升之势。
为了保障产品供应链全程安全机制,公司先后引进冻干可视化管理系统,对保存药品冻干针剂生产场景进行实时视频监控,实现生产全过程实时追溯;冷链RFID智能管理系统,通过WIFI、GPRS联接,对仓库、冷藏车内的冷链药品进行环境温度实时监测,确保储存环境安全。据了解,公司一期投建的Lims和CNAS信息系统,将实时采集液相、气相、称量天平等仪器检验数据,从计划安排、检验过程到复核放行,全程进行计算机管理,做到原材料、中间体和成品检验信息电子化、实时化,质量检测和控制实现数据化、可视化。二期投建的GMP质量管理体系和冷链运输系统,将实行规范化、动态化、高效化管理。三期投建的ERP系统,将对流程进行重组和再造,整合资源,优化生产和供应链,形成一套完备的信息管理系统。
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