为深入了解常州市新医药产业链企业发展现状,加快推进常州市新医药产业链建设,8月22日,副市长王成斌调研了我市高新区5家新医药企业。 调研组一行首先来到江苏太平洋美诺克生物药业有限公司。该公司专业从事恶性肿瘤、自身免疫病、艾滋病等重大疾病的诊断试剂和治疗制剂的研发、生产与销售。目前,公司主要研发的新靶点创新药物美妥珠单抗已进入三期临床,2015年预计投资5000万元,用于完成1000升产能生产线的厂房改造,形成年产美妥珠1.5万人/份的生产能力。治疗肺癌的单抗新药凯力欣也进入临床前安全性评价阶段。另外,与德国科学院合作引进的三个仿制药赫赛汀、阿达木单抗、美罗华也已开始进行新药申报。王成斌表示,抗体药作为一种生物新药,是今后生物医药发展的重要方向,市政府将从后勤保障、专业扶持政策上大力支持生物医药发展,并建议企业按目标要求全力推进企业的发展,特别是增强企业自主知识产权能力建设,在公司结构、融资等方面做好上市前的准备工作,在公司管理方面严格按照生产质量管理体系,严把产品质量关,确保公司安全生产。 随后,调研组一行参观了位于新北区生物医药孵化器内的江苏英诺升康生物医药科技有限公司、江苏铼泰医药生物技术有限公司。这两家企业均为近年来我市重点引进的新医药企业。英诺升康是一家主要开发针对多个细胞周期调控的口服抗癌药物的生物制药研发公司,日前,与上市公司亚宝药业宣布结成战略合作伙伴关系,共同开发常州英诺升康的PLK/ PI3K 双重抑制剂LS-008,该抑制剂目前处于临床前研究阶段,英诺升康主要承担该项目药学部分的研究;江苏铼泰是一家主要从事用于晚期癌症骨转移疼痛的缓解治疗Ⅰ类创新药物——铼依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)的研究开发及成果转化的生物医药高科技公司,公司已与常州市高新区生物医药产业园达成初步意向,在产业园选址征地,建立放射性药物研发及生产基地,与国内外顶尖研究机构共同建立“国际放射性药物研究中心”。王成斌在听取企业汇报后,对初创期企业遇到的资金问题提出建议:一是积极寻求风险投资,二是通过技术转让、提供研发服务等方式产生现金流,努力克服资金压力,同时,在保证企业正常运行的前提下,争取早日实现产业化。 调研组还参观了位于三晶孵化器内的常州欧法玛制药技术有限公司。该公司主要从事新型释药系统及制剂工艺的生产和研发。其开发的渗透泵片剂生产关键设备——新一代高速激光打孔机,其打孔速度最高达每秒40片以上,达国际先进水平。以高速激光打孔机为基础,公司建设了渗透泵制剂研发和中试生产车间,开发了多种药物的渗透泵制剂,构建了从关键设备研制,新制剂开发、工艺配套,到批量生产测试的渗透泵制剂开发全过程技术团队和研究设施。 最后,调研组来到位于常州空港产业园内的常州同泰生物药业科技有限公司。该公司主要从事兽用生物制品的研发、生产、销售、服务。公司研发的“兽用狂犬病灭活疫苗(SAD株)”不仅获得国家专利,也是国内首个具有自主知识产权的兽用狂犬病灭活疫苗,打破了进口疫苗在我国市场上对“兽用狂犬病灭活疫苗”的垄断。目前企业发展过程中遇到的困难主要在市场开拓方面,王成斌建议企业要创新销售模式,改变企业传统的生产经营思路,同时,要重视产品质量,进一步抓好安全环保问题。(生物技术发展中心)
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