今年,常州四药制药有限公司目标实现销售18亿元,上缴税金3亿元。8月13日,记者从该公司获悉,今年1月至今,已实现销售9亿多元,上缴税金1.6亿多元,同比增长25%,目标任务实现“双过半”。常州四药技术总监王晓东自信地说:“在高要求、高风险的制药行业取得好业绩,我们靠的是创新和质量,质量是生命线,创新是竞争力。” 质量安全控制在每个细节中 为保质量,常州四药建立了独立于生产管理的质量保证体系,推行全面质量管理模式。王晓东说:“我有个习惯,就是每天必须到生产车间看一看,发现问题及时解决,把质量安全控制在每个细节中。” 该公司实行以新版GMP为中心的全过程管理,不仅在企业内部诸多质量因素中进行控制,对企业外部关键的质量因素也采取控制措施,如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量等,全部采用国际先进的检测仪器进行数据检测和分析。目前,公司的严格控制质量体系已通过国家药品新版GMP、美国药监局(FDA)、欧洲药品质量管理局(EDQM)的国际认证。连续10年在国家、省市各级市场抽检中,产品质量合格率达100%,奥克、缬克和兰苏等产品连续10多年被评为江苏省名牌产品,还通过了ISO14001国际环境管理体系认证、OHSMS18001国际职业健康安全管理体系认证,是全国药品质量诚信建设企业。 科技创新促企业滚动发展 “用心制好药”是常州四药的企业精神,他们致力于消化、呼吸、心血管、小分子多肽等药品的研发、生产和营销,组建了常州市控缓释药物工程技术研究中心,依托科技创新,打造自主知识产权平台,目前已建成DDS/TTS药物释放、小分子多肽生物制药、手性药物合成和药物晶型研究四大技术平台,承担并完成了国家863计划项目、国家科技攻关项目和江苏省成果转化项目等,至今已开发新药30多只,获自主发明专利54项,其中一只抗抑郁胶囊成品药日前出口美国市场,顺利通过美国药监局(FDA)现场检查。 王晓东说:“一只新药问世,从立项、研发、临床试验到批量生产和销售,一般需要8-10年,周期长,投入大,全国大小制药厂有6000多家,每年的新药核准数只有几百个,足见医药行业的竞争激烈。企业只有不断创新,研发新品,积聚实力,才能滚动发展。”据介绍,他们潜心研发了近10年的一治疗老年痴呆类药物,目前已进入申报阶段。“类似的新药品种,现有10个左右已进入申报阶段,20多个新品正在研发试制中。”王晓东说。 中国医药企业走向国际化是必由之路,常州四药负责人说:“不是把产品卖到国外去了,就算走国际化,应从思维、技术、管理和信息上与国际接轨,注重企业管理体系、产品质量体系和研发基础的对接,才能真正实现国际化。”目前,四药新药研发中心暨产业化基地正在建设中,在主攻新品产业化的同时,将立足新品研发和国际化合作,培植国际国内市场的核心竞争力,成为现代药剂学创新与发展基地,实现与国际的真正接轨。 (据常州日报)
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