只需要一滴血,在10分钟之内就能检测出是否有疾病,这样的体外诊断试剂日前已在常州爱复康生物科技有限公司正式生产。 “D—二聚体的检测试剂主要用于检测人体的心、肺、脑是否形成血栓,准确率高达100%,便于医生快速做出决断,并进行抢救治疗。”公司董事长张炯介绍,目前,公司已取得22个体外诊断试剂产品注册证,D—二聚体是其中之一。 据介绍,血栓形成与血栓栓塞两种病理过程所引起的疾病称为血栓性疾病。血栓形成可发生于动脉和静脉,可涉及全身各个脏器,其中以动脉血栓形成引起的心脑血管疾病最常见,后果也更加严重。血栓性疾病防治的关键在于筛查高危人群,及早进行有效干预,降低血栓风险、减少治疗过程中的出血风险。随着临床各学科对该病认识的不断提高,诊疗技术的不断完善,用于血栓性疾病的早筛和诊断的方法也越来越多,血液学检查因其无创、针对性强、结果可靠,已成为诊断和治疗监测的主要手段。 目前,我国各大医院血栓的检测主要靠评估凝血全貌,出检测报告最快也要几个小时。“D—二聚体体外诊断试剂,只需要抽取5微升的血,就能在10分钟之内确诊,大大缩断了诊断过程,为抢救病人的生命赢得时间。”张炯解释,一滴血约50微升,也就是1/10滴血,就可以检测出来。 “公司研发的胃蛋白酶原Ⅰ号、Ⅱ号试剂投放市场后,病人也不再需要做胃镜,一滴血也能检测出是否患有胃癌。”张炯说,这个试剂检测胃癌的准确率超过90%,可大大减少病患的痛苦。 常州爱复康生物科技有限公司专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售,产品主要是与医院生化仪相配套的生化免疫类测定试剂盒。目前,已取得22个体外诊断试剂产品注册证,主要用于肾病、糖尿病、恶性肿瘤、心血管疾病、血栓形成性疾病和自身免疫性疾病等方面的临床辅助诊断。所有试剂今年全部开始生产投放市场。 (据常州日报)
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