近日,苏州瑞博生物技术有限公司抗视神经病变和抗青光眼小核酸将先导进入临床,后续抗肝病的药物等也已全面推进。作为昆山小核酸产业基地的项目,瑞博公司实现了与美国夸克、美国生命技术等国际知名公司的高端合作,在小核酸药物品种、小核酸原料药、小核酸制药辅料、小核酸诊断四个方面基本成型,完成小核酸前端品种的初步布局,正在积极打造具有规模化的小核酸制药产业化平台。 借助小核酸产业的高速发展,昆山聚集了服务和发展生物医药产业所需的各类资源要素,为全面发展生物医药产业奠定了基石。通过5年的发展,昆山小核酸产业基地形成了以小核酸产业为主,新药创新、医疗器械和生物材料产业、服务外包产业共同发展的结构。目前,苏州泽璟3.1类药物凝血酶“泽普凝”,已经完成临床前研究并递交临床申请;苏州泽璟的其他系列凝血因子药物处于临床前的各阶段;苏州瑞辉2个新药品种已申报临床;苏州瑞辉核心产品1.1类全新化学药南德士正处于临床前研究的后期;苏州鲲鹏的水蛭素、胰岛素等产品正准备中试并申报临床;苏州希普的多个3类和2类的医疗器械(材料),已于2011年通过江苏省药监局GMP认证并将迅速进入产业化;苏州博创同康4个医用器械准备申报临床,其GMP认证车间已完成设计并开始建设。另外,相关相对成熟的一些项目已经开始产业化:如吉凯基因已经是国内最大的小核酸技术服务企业;苏州卓凯已建成果蝇动物实验室,为多个国际制药巨头提供药物筛选服务;苏州华测在开发建设的同时,开始为基地企业提供新药临床前技术服务。从专家实验室里的应用研究到合成及修饰、大规模制备和新药研发、技术服务和诊断试剂、临床前的药理、药效、药代、安全性,再到临床研究、制剂及药品生产,最终面向市场,昆山已基本形成以小核酸为基础的生物医药产业链。 来源:昆山市科技局
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