退出长者模式
把青春洒在创新路上——记常州四药制药有限公司技术总监王晓东
发布日期:2016-02-01  来源:常州日报
  20多年来,他始终守护医药生产的安全底线,始终坚持市场导向注重创新,把青春全部写在常州四药制药有限公司的科技创新史上。
  他就是王晓东,今年49岁。1989年从南京大学毕业进入常州四药公司工作以来,逐渐成长为“九五”国家科技攻关负责人、教授级高工,从生产一线到质量、技术管理一线,再到研发中心主任、原料药厂厂长、技术总监,一步一个脚印。
  王晓东主持攻关的《抗高血压沙坦类药物的绿色关键技术开发及产业化项目》,荣获2014年度国家科学技术进步二等奖。
  练就一身技术绝活
  当时,生物专业毕业的王晓东,有许多选择,出国、去北上广,也可去父亲担任领导的药厂工作。
  可是,他坚持要走一条自己的路,做了四药的一线操作工人,“不为别的,就想闯闯”。
  在车间操作时,他注意改进工艺。有一种药品在生产过程中,分离出来的水分不能完全蒸发,导致药品成品不干净。王晓东注意观察,想到用一根试管装置反应瓶口,设法将水分排出,解决技术难题。老员工们都很佩服,接受了他的方法。
  1992年,年仅25岁的王晓东被厂部任命为制药车间主任,管理和技术一肩挑。
  有一款产品两年做一次,因为工艺生疏,每次生产之前,需要调PH值,费时费力。王晓东根据理论值和缓冲范围,每次调试时,计算出酸和碱的剂量,一加一个准。
  还有一次,某款产品精制过程中在色泽上频出问题,本该纯白的成品总是掺杂着暗红色。王晓东分析后,断定是铁离子造成的颜色偏差。于是,叫机修工打开反应釜,果然发现搅拌桨下端搪瓷已破损。更换后,批批合格。
  王晓东的耳朵特别“灵敏”,听声音,就能辨别出机器是否有故障。
  “有一次,他经过车间的时候说,有一台机器的声音比平时略大了一点点,让我们赶紧去检查。”员工严昊说,一查下来,果然发现过滤水分的口袋上有一个破洞。
  记了上百本实验笔记
  作为一名医药科研人员,他最常做的事情就是观察、记录。
  27年来,王晓东已经累积了上百本笔记本。
  就拿新厂的设备验证调试来说,常常要等上10多个小时才能有结果,在三四十度高温的厂房里,王晓东及其团队成员一待就是七八个小时。
  “每一次实验,每一个步骤,我都会详细记录下来。要知道,大部分实验其实都是没有理想结果的,一次次失败也会让我焦虑,有压力;一旦成功了,那种喜悦却是一般人体会不到的。”
  王晓东时常回忆父母亲的青春岁月。母亲南大毕业后,在农场拖了一年板车,被分配到大山沟里从事核工业多年。父亲大学毕业后,主动要求到南海舰队工作10多年,复员后做了一年农民才分配。
  “他们可能平凡,身上却有着一个时代的气质:坚定、踏实、精益求精。从他们身上,我学到了很多。”
  作为公司技术总监和原料药厂厂长的王晓东,至今仍保留一个习惯,每天早上去车间看一看。质检员时敏说:“每天早上,都会在车间里看到王厂长,他对工艺的优化和产品的质量要求非常严格。”
  专注于一件事,看似简单,其实是对毅力与恒心的考量。
  这27年来,王晓东带领项目组完成新药开发5项,申请国家发明专利10多项,在国家级核心期刊上发表文章或技术报告10篇,目前在研项目8项。承担“九五”国家重点科技攻关项目缬克原料药及其制剂的研发及产业化,目前缬克系列已成为四药第3个年销售5亿元的省名牌产品。该产品价格仅为进口药的一半,大大降低了医保和患者的经济负担,现已列为国家基本药物,每年销量增长两成以上。
  用生命去投入创新
  在王晓东看来,工作不只是谋生,而是人生价值的追索。
  1997年,王晓东被公司派去上海,担任“九五”攻关项目负责人,与上海医药工业研究院、浙江华海医药股份有限公司联合开发这种抗高血压沙坦类药物。
  沙坦类药物产业化技术的难题之一是关键杂质和基因杂质的去除。基因杂质是有毒的,必须控制好剂量。但即使控制好剂量,也是相当于用炸药在高温140℃做药物合成反应。
  为了让72小时连续反应缩短至24小时,王晓东和团队成员轮班值守,眼睛一眨不眨地盯着,防止危险外溢——一旦毒气散发出来,风险很大。
  2002年,通过6年研发和艰苦攻关,沙坦类药物产业化难题终于解决,并获得国家药监局批准的新药证书和生产批件。
  一只新药,拿到新药证书只是第一步,到产业化还需漫长的过程。其间,新的难题又出现了:沙坦类药物生产中需要用到有机锡卤化物作为催化剂,这类物质会引起人体肝胆系统、神经系统损坏,同时也会对环境造成不可逆的破坏。
  王晓东首先对污染最严重、问题最多的催化剂“开刀”。新的催化剂使原本的6个工艺步骤缩为一步,“绿色手术”后,生产周期从原先10天缩短到两天。其次,研发团队找到了便宜又环保的“X+Y”组合,代替了国外昂贵的中间生成物联苯溴化物。最后,较好地解决了三废问题。研发团队采用简单易行的方法,解决了产品中残留杂质的难题,收率提高20%-30%,产物光学纯度超过99%。
  目前,沙坦类药物已是占据市场份额最大的一类抗高血压药物。而四药的沙坦类药物关键技术突破后,质量达到国际先进水平,已成功打入国际高端市场。
 

主办单位:常州市科学技术局

地址:常州市龙城大道1280号市行政中心1号楼A座7层

电话:0519-85681500   网站地图

技术支持电话:0519-85685023(工作日9:00-17:00)

网站支持IPV6   推荐使用1024*768或以上分辨率,并使用IE9.0或以上版本浏览器

苏公网安备32041102000483号

  网站标识码:3204000037

苏ICP备05003616号