常州药研所超级蛛丝蛋白技术拿下3个世界第一

拇指粗细的蜘蛛丝就可以把一架飞行中的战斗机拉停，但蛛丝蛋白人工制备技术是国际技术难题。常州药物研究所研发出的超级蛛丝蛋白分子量达到556.8kDa（kDa，即千道尔顿，蛋白质分子量的单位，表示蛋白质分子量的大小），远超天然蛛丝，一举拿下3个世界第一。

常州药物研究所有限公司（以下简称常州药研所），集新型医疗器械、医疗美容产品为一体的国家级高新技术企业，专注于人类健康相关的可降解生物医用材料的研发和生产。近10年来，它仅研发就投入4000多万元，现有三类医疗器械产品3个、在研4个，并拓展至骨移植材料、蛋白药物、多糖药物、聚乳酸、肉毒素、细胞治疗等生物医药领域，不断丰富产品线。70后掌门人高坚杰儒雅谦和，采访时他谈得最多的是他的科研团队：企业自己的技术研究院——韫玉生物材料研究院；曾设计开发蛋白靶向药物5个、生物医用材料8种、承担国家和省部级重大重点项目10余项的企业总工程师、70后的研究院院长李立文教授；入职1年就申请了7件国家发明专利、担任企业研发部主任的80后博士后耿文鑫……

拿下3个世界第一

常州药研所有限公司总裁高坚杰坦言，合成生物学是近年来的一个新兴领域，解决了很多重大科技问题，也是国家重点扶持的领域。之前，人类用合成生物学方式获得的蛛丝分子量只能达到60-100kDa。2010年，美国的外籍院士团队，首次把蛛丝做到了278kDa，具有重要的科学意义，但是产量极低，没有产业化价值。

分子量是蛛丝蛋白力学性能的决定因素，分子量越大，韧性越大。但是目前人工表达蛛丝蛋白的分子量无法达到天然蛛丝的范围，大分子蛛丝的人工制备技术仍然无法实现。

2019年，常州药研所的超级蛛丝蛋白项目通过网上申报，经过三轮筛选，入围了国家重点研发计划终审，它是江苏省“纤维状蛋白”（合成生物学专项）唯一入围的项目，也是全国罕见的由民企申报的顶级科技类项目。

常州药研所研发部主任耿文鑫博士介绍道：“常州药研所开发出的超级蛛丝蛋白最大达到了556.8kDa，超过了天然蛛丝的250-320kDa的范围，大小和效率均超过了目前的国际最高水平。达到3个‘世界第一’——大小：首次制备了556.8kDa的超级蛛丝蛋白；效率：表达量达到原有的10倍以上，令超级蛛丝蛋白产业化成为现实；范围：将宿主细胞表达重组蛋白的范围扩大了5倍，属于合成生物学领域重大科技创新。”

今年5月，常州药研所的超级蛛丝蛋白项目已申请国家发明专利，其产业化之路分三步走：优化工艺，实现超级蛛丝蛋白的规模化生产；将超级蛛丝蛋白原料投放市场，满足民生和国防科技对蛛丝蛋白的需求；自主研发以蛛丝蛋白为基础的新产品，在市场上树立先发优势。

科技创客的雄心壮志

常州药研所是中国首家医用级玻尿酸原料及制剂研发生产单位，1988年开始研究，1991年就拿到生产许可。它也是江苏省唯一医用玻尿酸原料到制剂一条龙生产企业。30余年专业生产医用级透明质酸，产品覆盖全国900多家医院，全国近半数三甲医院都用它家的玻尿酸。

公司开发的“益术康”医用防粘连剂是普外科和妇产科手术术后预防组织粘连的产品。“益术康”眼科粘弹剂适用人工晶体植入、白内障、青光眼等眼外科手术。

公司以玻尿酸为先导，研制了医疗美容、细胞培养和生物治疗等相关产品。其中，用于医美术后养护和问题敏感肌肤护理的“碧萃诗”透明质酸二类敷料、医用次抛型玻尿酸原液，以及用于填充塑形、水光注射的产品等，广受市场好评。“注射类是三类产品，我们的产品质量一直很稳定。”常州药研所有限公司总裁高坚杰介绍，国家对于医疗器械有着严格的分类，三类是医疗器械里的最高级别，必须由国家药监局审批通过。

高坚杰是江苏常州人，上世纪90年代初放弃大城市高职高薪“下海”创业。2010年，他收购常州药物研究所，成立常州药物研究所有限公司，虽然当时账面资金仅20多万，仪器设备老化，研发人员几乎全员流失，但他看好玻尿酸，对生物材料医疗器械行业的发展有信心。

要么模仿仿制，约半年就可赚到“快钱”；要么自主研发创新，时间长、风险大、效益高。高坚杰选择后者，当年即投入300万元用于购买先进原材料和仪器，海内外招贤纳士虽几经波折始终坚持创新研发。

在一次学术会议上，高坚杰了解到，欧洲一些国家在进行外科手术时普遍采用生物材料“胶原蛋白止血海绵”来止血和修复伤口，进口价格非常昂贵。他毫不迟疑，在该领域进行创新投入。

现如今，常州药研所的“胶原蛋白止血海绵”止血时间控制在10秒以内，达到世界顶级水平；止血量也远超德国同类产品3—4倍，且价格便宜了近一半。

2011年，常州药研所有限公司斥资5亿元，在常州高新区生命健康产业园内建设总面积2.8万平方米的新厂区。去年，它又投资1500万元扩建了实验室，研发中心达到3000平方米，去年挂牌“江苏省生物医用材料工程技术研究中心”，今年正在申请国家博士后工作站。

言及企业的发展规划，高坚杰说道：“常州药研所对标的是北京和上海两家科创板上市企业。公司会进一步扎根技术，科研赶超，只要有机会，要往大里做，争取科创板上市。”